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【毕太维】恩考芬尼胶囊 价格¥9650.00  购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤

商品名: 毕太维

通用名:恩考芬尼胶囊

规格:75mg*6粒*7板        

单位: 盒     

零售价:9650.00元/盒    会员价:9600.00元/盒

生产企业:美国Catalent Pharma Solutions, LLC

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医药资讯 政策解读

【毕太维】(恩考芬尼胶囊)是一种针对BRAF V600E突变的靶向药,它的临床疗效高度依赖于所治疗的癌症类型,并且通常需要与其他药物联合使用才能发挥最佳效果。以下是根据最新临床研究数据整理的疗效信息。
 
转移性结直肠癌:疗效显著,已成标准方案
对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC),恩考芬尼联合疗法已显示出明确的生存获益,并已成为标准治疗选择。
 
二线治疗:基于关键的BEACON CRC III期研究和中国的NAUTICAL CRC桥接试验,该联合方案已在中国获批用于既往接受过系统治疗的患者。
 
在BEACON CRC研究中,相比对照组,联合疗法使患者的死亡风险降低了40%。
 
在中国患者中进行的NAUTICAL CRC研究显示,疾病进展或死亡风险降低了63%。
 
一线治疗:根据2025年发表于《新英格兰医学杂志》的BREAKWATER III期研究结果,恩考芬尼联合西妥昔单抗和化疗(mFOLFOX6)用于一线治疗,疗效显著优于传统标准化疗。
 
中位无进展生存期(PFS):联合治疗组为12.8个月,而标准治疗组为7.1个月(风险比HR=0.53)。
 
中位总生存期(OS):联合治疗组达到30.3个月,显著优于标准治疗组的15.1个月(HR=0.49)。
 
客观缓解率(ORR):联合治疗组的客观缓解率为60.9%,而标准治疗组为40.0%。
 
非小细胞肺癌:显示出持久疗效
对于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),恩考芬尼联合另一种靶向药比美替尼(Binimetinib)也显示出良好的疗效。
 
PHAROS II期研究长期随访数据:
 
初治患者:客观缓解率(ORR)为75%,中位无进展生存期(PFS)达30.2个月。超过3年的总生存(OS)概率为53%。
 
经治患者:客观缓解率(ORR)为46%,中位PFS为9.3个月。
 
黑色素瘤:长期生存获益明确
在BRAF V600突变的黑色素瘤中,恩考芬尼联合比美替尼的方案也已被证实能带来长期生存获益。
 
根据COLUMBUS研究超过7年的随访数据,接受恩考芬尼联合比美替尼治疗的患者,其生存期较单用维莫非尼(另一种靶向药)的患者更长。
 
用药注意事项
必须基于基因检测:使用恩考芬尼前,必须通过基因检测确认肿瘤存在BRAF V600E或V600K突变。
 
联合用药是关键:在不同癌种中,恩考芬尼需要与特定的药物联合使用(如结直肠癌联用西妥昔单抗,肺癌和黑色素瘤联用比美替尼)。
 
不良反应需关注:常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐等。在一线结直肠癌研究中,联合治疗组严重不良事件的发生率约为46%。
 
总的来说,【毕太维】为携带BRAF V600E突变的特定类型肿瘤患者带来了显著的生存改善,但其疗效建立在精准的基因检测和合理的联合用药方案之上。以上信息仅为对现有临床研究的客观总结,不构成任何用药建议。所有治疗决策都必须在专业医生的指导下进行。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】恩考芬尼胶囊

【商品名/商标】毕太维/BRAFTOVI

【规格】75mg*6粒*7板

【主要成分】恩考芬尼。

【适应症】恩考芬尼胶囊(毕太维/BRAFTOVI)用于不可切除或转移性黑色素瘤(联合比美替尼)及转移性结直肠癌(联合西妥昔单抗)。

【用法用量】根据基因检测结果,与其他靶向药联合使用。300-450mg,每日一次。服用方法:可以随餐或空腹服用,需整粒吞服,不可咀嚼、掰开或溶解。
漏服处理:如果漏服,且距离下一次服药时间超过12小时,可以补服;如果不足12小时,则应跳过,按原计划服用下一次剂量。详见药品说明书。

【药理毒理】‌恩考芬尼通过抑制BRAF激酶来阻断MAPK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散‌。BRAF激酶在多种癌症中发生突变,尤其是在黑色素瘤中,最常见的突变形式是BRAF V600E和BRAF V600K。这些突变会导致细胞外信号调节激酶(ERK)途径异常激活,进而促进肿瘤细胞的增殖和扩散。恩考芬尼通过特异性地阻断这一异常信号传导路径,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散‌。

【贮藏】室温保存

【批准文号】国药准字HJ20250082

【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions, LLC

【药品上市许可持有人】法国PIERRE FABRmerset, New Jersey 08873 United States(U.S.A)

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
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